El organismo detect\u00f3 fallas vinculadas a la \u201cimplementaci\u00f3n de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminaci\u00f3n cruzada\u201d, durante una visita que realiz\u00f3 con sus t\u00e9cnicos a una f\u00e1brica en la ciudad rusa de Ufa.<\/p>\n
Sputnik V, la primera vacuna aprobada en la Argentina contra COVID-19, que es uno de los pilares de la vacunaci\u00f3n en nuestro pa\u00eds, encuentra m\u00e1s problemas para obtener la aprobaci\u00f3n final de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/p>\n
El organismo sanitario mundial detect\u00f3 fallas vinculadas a la \u201cimplementaci\u00f3n de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminaci\u00f3n cruzada\u201d, durante una visita que realiz\u00f3 con sus t\u00e9cnicos a una f\u00e1brica ubicada en la ciudad rusa de Ufa, lo que gener\u00f3 la suspensi\u00f3n del avance de la aprobaci\u00f3n a la espera de una nueva inspecci\u00f3n.<\/p>\n
En una conferencia de prensa de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud, una rama regional de la OMS, el subdirector Jarbas Barbosa dijo que se descubrieron varias infracciones de fabricaci\u00f3n de la vacuna Sputnik V durante una inspecci\u00f3n de la OMS en Rusia en mayo. \u201cEl proceso para el listado de uso de emergencia (EUL) del Sputnik V se suspendi\u00f3 porque mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabricaba la vacuna, encontraron que la planta no estaba de acuerdo con las mejores pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n\u201d, dijo Barbosa la semana \u00faltima.<\/p>\n
La OMS inform\u00f3 anteriormente que hab\u00eda encontrado m\u00faltiples infracciones y ten\u00eda preocupaciones relacionadas con la \u201cimplementaci\u00f3n de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminaci\u00f3n cruzada\u201d en una f\u00e1brica de Pharmstandard en la ciudad rusa de Ufa. Tras la publicaci\u00f3n de los hallazgos de la OMS, la planta dijo que ya hab\u00eda abordado sus cuestionamientos y que los inspectores no hab\u00edan impugnado la seguridad o eficacia de la vacuna. Pero cient\u00edficos independientes y figuras de la industria dijeron a The Moscow Times que las fallas en la fabricaci\u00f3n podr\u00edan comprometer la calidad de la vacuna.<\/p>\n
La OMS dijo que todav\u00eda estaba esperando una actualizaci\u00f3n de Pharmstandard y sugiri\u00f3 que se requerir\u00edan nuevas inspecciones de las instalaciones antes de que el organismo otorgara la aprobaci\u00f3n del Sputnik V. \u201cEl productor debe tomar esto en cuenta, hacer los cambios necesarios y estar listo para nuevas inspecciones. La OMS est\u00e1 esperando que el fabricante env\u00ede la noticia de que su planta cumple con el c\u00f3digo\u201d, dijo Barbosa. Rusia present\u00f3 sus solicitudes para la aprobaci\u00f3n tanto de la OMS como de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en febrero, luego de la publicaci\u00f3n de una investigaci\u00f3n en la revista m\u00e9dica l\u00edder The Lancet que mostr\u00f3 que la vacuna ten\u00eda una eficacia del 91,6%. Pero la aprobaci\u00f3n ha tenido m\u00faltiples problemas y ha sufrido retrasos notorios en los \u00faltimos meses.<\/p>\n
Este paso es clave no solo para aumentar la legitimidad de la vacuna rusa \u2013la primera contra el coronavirus en ser anunciada a nivel mundial el a\u00f1o pasado- sino tambi\u00e9n para quienes la recibieron: de esa manera, se les habilitar\u00e1n los viajes a Europa y otros destinos. Hasta el momento, la aprobaci\u00f3n ven\u00eda demorada porque la OMS y la EMA se\u00f1alaban que falta un \u201cconjunto completo de datos\u201d por parte de Rusia.<\/p>\n
Tanto la EMA (Agencia de Medicamentos Europea) como la OMS dijeron la semana pasada que todav\u00eda estaban esperando un \u201cconjunto completo de datos\u201d de los desarrolladores de Sputnik V. La EMA se neg\u00f3 a decir qu\u00e9 tipo de informaci\u00f3n faltaba. El jefe de estrategia de vacunas del organismo, Marco Cavaleri, dijo que el cronograma para la aprobaci\u00f3n final era \u201cincierto\u201d. Obtener la aprobaci\u00f3n de cualquiera de las organizaciones ser\u00eda una gran victoria para Rusia, que ha lanzado una campa\u00f1a agresiva de diplomacia de vacunas y ha vendido millones de dosis a docenas de pa\u00edses. Tambi\u00e9n allanar\u00eda el camino para un posible reconocimiento mutuo de las vacunas, simplificando los viajes posteriores a la pandemia para los rusos vacunados con Sputnik V.<\/p>\n
\u201cLa brecha pol\u00edtica en la cual cayeron algunas vacunas hace unos meses, ahora gozan de un per\u00edodo de certeza, al estar publicados los resultados en revistas respetadas a nivel mundial. Saber que la vacuna tiene un impacto inexorable es la esperanza m\u00e1s fuerte que tenemos para vencer la pandemia, puesto que no hay medicamentos que sean la panacea para este virus. Esa esperanza nos permite ignorar la grieta pol\u00edtica y basarnos en los datos cient\u00edficos. El ejemplo m\u00e1s claro fue la reciente publicaci\u00f3n de los resultados interinos de la Fase III de la vacuna de Gamaleya -la vacuna rusa Sputnik V- y estoy muy contento que esto haya ocurrido porque hace meses que lo ven\u00eda pidiendo, porque ve\u00eda que la vacuna estaba entrando en una grieta pol\u00edtica a nivel mundial\u201d, sostuvo meses atr\u00e1s en una entrevista con Infobae el doctor Oscar Cingolani, desde el Hospital Johns Hopkins, Baltimore, Estados Unidos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"